Il faut aussi un outil de production certifié.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a étendu notre certification BPF à la fabrication de lots commerciaux. C’est une satisfaction en soi mais c’est aussi un élément positif pour la procédure d’AMM.
Ensuite, nous avons eu la satisfaction de voir à nouveau reconnu le sérieux de notre démarche qualité à travers le renouvellement de notre certification ISO 13485.
Enfin, Crossject a reçu une conclusion positive suite à l’audit conduit par la BARDA sur la conformité de la fabrication de ZENEO® Midazolam pour le marché américain. Cet audit est sans aucun doute de bon augure dans l’optique de la demande d’autorisation d’urgence (EUA) pour ZENEO® Midazolam aux États-Unis.
Comment ne pas se réjouir également de la nette progression de notre notation ESG Gaïa qui passe de 60/100 en 2022 à 73/100 cette année ?
Cela signifie que notre montée en capacité industrielle ne s’est jamais faite au détriment de notre responsabilité d’entreprise. Bien au contraire, nous avons su questionner chacun de nos processus pour améliorer avec ténacité ce qui devait l’être. La sobriété énergétique, la qualité de vie au travail et l’impact de notre activité sur les parties prenantes ont été les catégories les mieux notées dans cette dernière livraison.
Cette accession à un niveau compatible avec les exigences des financiers internationaux démontre d’une autre manière que Crossject a quitté le statut protecteur d’entreprise R&D pour entrer de plain-pied dans la compétition internationale. Notre transparence est un élément fort de notre visibilité. Notre mission de sauver des vies y puise un nouvel élan, au moment où nous avons besoin de séduire tous ces nouveaux talents.
Patrick Alexandre, PDG et fondateur de Crossject