Créée en 2006, la BARDA1 est rattachée au département de la santé et des services sociaux des États-Unis. Son rôle est d’acquérir et/ou de développer des contre-mesures médicales contre les menaces collectives visant la santé ou l’intégrité physique des citoyens américains.
L’autorité cherchait un médicament administrable rapidement par voie intramusculaire pour répondre aux crises d’épilepsie, y compris aux convulsions causées par l’exposition à un agent neurotoxique. Crossject a su convaincre la BARDA du potentiel de ZENEO® Midazolam dans un contexte d’urgence et de sa capacité industrielle à le produire.
Conformément aux conditions de l’appel d’offres, Crossject complétera le dossier réglementaire de ZENEO® Midazolam 10 mg pour répondre aux exigences américaines et assurera le développement d’une dose pédiatrique à 5 mg. Crossject fournira sur 3 ans les doses de ZENEO® Midazolam correspondant à la première commande ferme de 60M$ (sur les 800 000 doses attendues au total par BARDA). L’ensemble du projet (développement de ZENEO® Midazolam jusqu’à l’obtention des AMM, commande ferme initiale et déclenchement des options) représente environ 155M$.
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