Newsletter Crossject

Nous avons, cette année encore, franchi de nouvelles étapes déterminantes pour la croissance de Crossject. Nous sommes désormais en pleine lumière ! Notre statut de laboratoire pharmaceutique, nos négociations en cours sur les territoires que nous nous sommes fixés, les accords d’ores et déjà noués, en amont avec Cenexi ou en aval avec Desitin Pharma : tout nous expose. Nous sommes scrutés sous toutes les coutures, audités, testés… et qualifiés ! Crossject voit son investissement dans une équipe et un système qualité robuste et exigeant (voir par ailleurs : focus) prendre toute sa valeur.
Le temps presse : la crise des opiacés est à son comble aux États-Unis et il nous faut très vite pouvoir apporter notre solution ZENEO^® aux patients à risque. Le temps presse mais nous avons depuis le démarrage défendu une ligne de prudence absolue en matière de qualité et de sécurité en engageant, par exemple, Crossject dans la certification ISO 13485¹.

Patrick Alexandre
Président et fondateur de Crossject

1 ISO 13485 norme internationale dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires


	Focus

La démarche qualité de Crossject, un atout au service de son développement commercial
Échange avec Isabelle Liebschutz – Directeur Qualité et Réglementaire (chez Crossject depuis 2013)

Quelle est votre mission au sein de Crossject ?

Ma mission consiste à définir la politique qualité en adéquation avec les objectifs stratégiques de l’entreprise. Puis de développer et de mettre en place la démarche qualité en assurant la cohérence entre les différentes activités et services de l’entreprise. Elle inclut évidemment la veille réglementaire. Avec le développement des produits et la montée en puissance de notre outil de production intégré, il n’est pas faux de dire que nous sommes conduits en permanence à faire évoluer nos procédures et nos points de vigilance !
Un moteur important est l’esprit dans lequel nous intervenons au sein de Crossject. La qualité est souvent perçue dans les entreprises comme un carcan et un ajout de contraintes. Mon équipe et moi-même nous attachons à développer au sein du laboratoire une culture qualité et sécurité partagée, pour que chacun comprenne bien les enjeux et s’approprie les bénéfices. Le mot d’ordre est : la qualité pour tout le monde et tous les jours. Et qu’elle ne soit pas un surcoût mais la condition de la satisfaction pérenne de toutes les parties prenantes.
Cette intelligence qualité collective s’appuie, je dois le dire, sur l’accompagnement personnalisé de chaque service par mes collaborateurs. Nous les aidons à répondre aux exigences sur leur périmètre de la manière la plus fluide possible.


	Actualités

BARDA Industry Day 2019
Crossject a été sélectionné par BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), la branche du Ministère de la Santé américain en charge de la protection du public contre le risque bioterroriste, chimique et nucléaire, pour intervenir lors de deux journées de rencontre entre les officiels américains et l’industrie pharmaceutique. Olivier Giré, Directeur Specialty Pharma, a présenté la technologie d’auto-injection sans aiguille lors d’une conférence.

Nouveau PRI

Arrivée d’un Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) pour renforcer l’équipe dans le cadre du nouveau statut d’établissement pharmaceutique : Séverin Beunier.

Pôle BFCare

Patrick Alexandre nouveau président du pôle BFCare, fédération des entreprises de santé de Bourgogne Franche Comté.

Forum Lyon Pôle Bourse

Crossject a participé au Forum LPB Valeurs Régionales à Lyon le 25 septembre 2019, retrouvez Patrick Alexandre au micro de BFM Lyon.


	Agenda


	15 octobre 2019 Patrick Alexandre est parrain d’une master class sur la propriété intellectuelle qui s’est tenue le 15 octobre 2019 (formation organisée par l’INPI)


	27 novembre 2019 Journée de la Santé en Côte d’or


	6 - 9 janvier 2020 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco


	Chiffres

* Addition du nombre de décès en Europe et aux Etats-Unis sur les 3 domaines mentionnés,
estimation société sur la base des données publiques

Sources :
Epilepsia. 2005; 46Suppl 11:54-61: Sudden unexpected death in epilepsy: a review of incidence and risk factors
Center for diseases control and prevention (CDC) : http://bit.ly/2AVB4mf
European Commission : http://bit.ly/35kPJ8D
Center for diseases control and prevention (CDC) : http://bit.ly/2Vs9dn9
Asthma : Calculation based on https://gateway.euro.who.int/en/indicators/hfamdb_125-deaths-asthma/

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